Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: Pamorelin 22,5 mg prašek za susp.s podaljš.sprošč. za inj. viala 1x

Farmacevtska oblika :

prašek za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		123277

	Ime zdravila :		Pamorelin
	Poimenovanje zdravila :		Pamorelin 22,5 mg prašek in vehikel za suspenzijo s podaljšanim sproščanjem za injiciranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		Pamorelin 22,5 mg prašek za susp.s podaljš.sprošč. za inj. viala 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		Prašek in vehikel za suspenzijo s podaljšanim sproščanjem za injiciranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 viala
	Pakiranje :		škatla z 1 vialo s praškom, 1 ampulo z vehiklom in 1 pretisnim omotom, v katerem je 1 injekcijska brizga in 2 injekcijski igli
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intramuskularna uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
	Program za preprečevanje nosečnosti :
	Program(i) nadzorovanega dostopa :
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem

ATC oznaka :

L02AE04

L	ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L02	ENDOKRINO ZDRAVLJENJE
L02A	Hormoni in sorodne učinkovine
L02AE	Analogi gonadotropin sproščajočih hormonov
L02AE04	triptorelin

Zadnja sprememba podatkov :

11.05.2021

Farmacevtski produkti zdravila

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	triptorelin	22,5 mg / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	voda za injekcije	2 ml / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

1. Le za zdravljenje: 1.1. raka prostate, če se odziva na hormonsko zdravljenje. Le na osnovi priporočila specialista onkologa ali urologa. 1.2. prezgodnje pubertete. 2. Zdravilo se financira v okviru: 2.1. urološke specialistične zunajbolnišnične dejavnosti za indikacijo pod točko 1.1. KO za urologijo UKC Ljubljana, Oddelku za urologijo UKC Maribor, Oddelku za urologijo SB Slovenj Gradec, Urološkemu oddelku SB Celje, Kirurškemu oddelku SB Novo Mesto, Oddelku za urologijo SB dr. Franca Derganca Nova Gorica, Kirurškemu oddelku SB Murska Sobota in Oddelku za kirurgijo SB Izola. 1.2. splošne in družinske medicine, 2.2. specialistične zunajbolnišnične dejavnosti za indikacijo pod točko 1.2. KO za endokrinologijo, diabetes in presnovne bolezni Pediatrične klinike UKC Ljubljana.

Zadnja sprem. pod. :

09.12.2019

Velja od :

18.12.2019

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

546,44 €

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

NDC

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

originalno

Velja od :

01.01.2024

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

30.12.2023

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Podaljšanje dovoljenja za promet

	Št. in datum odločbe/potrdila :		1011-81/2018-10 20.09.2019		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

IPSEN PHARMA
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne
Francija

Zadnja sprememba podatkov :

11.05.2021

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :		22,5 mg
	Dnevni definirani odmerek :		0,134 mg

Zadnja sprememba podatkov :

16.05.2012